Volumen 10, Nº 18, junio - noviembre 2026, pp. 05-14
Cedeño Valdiviezo et al. Indicadores de calidad preanalícos en pruebas hematológicas
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Indicadores de calidad preanalícos en pruebas hematológicas:
una revisión sistemáca
Pre-analycal quality indicators in hematological tests:
a systemac review
Resumen
La fase preanalíca en pruebas hematológicas representa un componente críco, siendo parcularmente vulnerable a errores
que comprometen la precisión diagnósca y la seguridad del paciente. Dichas desviaciones, originadas desde la obtención hasta
el transporte de las muestras, condicionan considerablemente la validez analíca, lo que destaca la necesidad de implementar
estrategias rigurosas de aseguramiento de calidad. El objevo de este estudio fue analizar los indicadores de calidad preanalícos
mediante una revisión sistemáca guiada por el protocolo PRISMA. Se incluyeron arculos en inglés y español publicados entre
2021 y 2025, extraídos de bases como PubMed, Scopus, SciELO y Google Scholar. Se usaron términos MeSH como Preanalyc
Phase, Quality Indicators, Hematologic Tests y Clinical Laboratory Techniques. Entre los resultados más relevantes, la hemólisis
puede alterar hasta el 18% de los informes hematológicos, el uso incorrecto de tubos modica los resultados en al menos un
10%, y retrasos mayores a dos horas afectan más del 15% de los hemogramas. Se concluye la implementación de los indicadores
preanalícos permiten mejorar la calidad del laboratorio y brindar atención más segura y precisa.
Palabras claves: calidad; hematología; laboratorio; preanálisis; precisión.
Abstract
The pre-analycal phase in hematological tests represents a crical component, being parcularly vulnerable to errors that
compromise diagnosc accuracy and paent safety. Such deviaons, arising from sample collecon to transport, signicantly
aect analycal validity, highlighng the need to implement rigorous quality assurance strategies. This study aimed to analyze
pre-analycal quality indicators through a systemac review guided by the PRISMA protocol. Arcles published between 2021
and 2025 in English and Spanish were included, sourced from databases such as PubMed, Scopus, SciELO, and Google Scholar.
MeSH terms used included Preanalyc Phase, Quality Indicators, Hematologic Tests, and Clinical Laboratory Techniques. Key
ndings revealed that hemolysis can aect up to 18% of hematology reports, improper tube use alters results in at least 10%
of cases, and delays over two hours impact more than 15% of complete blood counts. The study concludes that implemenng
pre-analycal quality indicators can signicantly improve laboratory performance and ensure safer, more accurate paent care.
Keywords: quality; hematology; laboratory; preanalysis; accuracy.
Fernando Isaías Cedeño Valdiviezo
1
; Jennifer Analhy Pacha Venegas
2
;
María Lilly Párraga Sánchez
3
; William Antonio Lino Villacreces
4
(Recibido: agosto 22, 2025; Aceptado: diciembre 10, 2025)
hps://doi.org/10.29076/issn.2602-8360vol10iss18.2026pp5-14p
1
Estudiante de la Carrera de Laboratorio Clínico, Universidad Estatal del Sur de Manabí, Ecuador. Email: cedeno-fernando4304@unesum.edu.ec
ORCID: hps://orcid.org/0009-0003-5658-6733
2
Estudiante de la Carrera de Laboratorio Clínico, Universidad Estatal del Sur de Manabí, Ecuador. Email: pacha-jennifer4698@unesum.edu.ec
ORCID: hps://orcid.org/0009-0005-9531-9405
3
Estudiante de la Carrera de Laboratorio Clínico, Universidad Estatal del Sur de Manabí, Ecuador. Email: parraga-maria3812@unesum.edu.ec
ORCID: hps://orcid.org/0009-0003-5683-0054
4
Magister en Análisis Biológico y Diagnósco de Laboratorio. Docente de la Universidad Estatal del Sur de Manabí, Ecuador. Email: william.lino@
unesum.edu.ec ORCID: hps://orcid.org/0000-0001-5613-9958
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Cedeño Valdiviezo et al. Indicadores de calidad preanalícos en pruebas hematológicas
INTRODUCCIÓN
Los laboratorios clínicos son una pieza clave
en la práctica médica moderna, ya que sus
informes influyen directamente en el curso
de diagnósticos y tratamientos. Detrás de
cada valor reportado hay decisiones que
pueden cambiar el rumbo de la salud de
una persona. No obstante, garantizar que
estos resultados sean confiables implica
enfrentar diversos desafíos (1). Cada fase
del proceso de análisis presenta riesgos, y es
en las etapas previas al examen del material
biológico donde se concentran la mayoría
de las vulnerabilidades que comprometen la
precisión del resultado final (2).
En todo el mundo, miles de pacientes
esperan diagnósticos confiables por parte
de un laboratorio clínico que guíen a
decisiones vitales, especialmente en el área
de hematología, donde un hemograma
puede marcar la diferencia entre una
detección temprana y un tratamiento tardío
(3). Sin embargo, esta confianza se ve
amenazada desde el inicio del proceso, la
fase preanalítica. Se estima que entre el 60%
y el 70% de los errores en los laboratorios
clínicos ocurren en esta fase (4).
La calidad de los resultados en las pruebas
hematológicas es un aspecto esencial para
el diagnóstico de diversas patologías (5).
A pesar de ello, la fase preanalítica del
proceso de laboratorio, que incluye desde la
solicitud de la prueba hasta la llegada de la
muestra al laboratorio, es particularmente
vulnerable a errores. Estos errores pueden
comprometer la fiabilidad de los resultados
y, en consecuencia, la seguridad del paciente
(6,7).
En países norteamericanos, especialmente
en Estados Unidos, la calidad en las
pruebas hematológicas enfrenta desafíos
significativos desde la fase preanalítica, a
pesar del desarrollo tecnológico y normativas
estrictas (8). Estudios como el de Iqbal, y col.
(9), indican que entre el 46% y el 68% de los
problemas en el laboratorio ocurren antes del
análisis y alrededor del 1,3% de las muestras
son descartadas. Esta situación impacta
directamente la atención médica, generando
retrasos en diagnósticos, así como una carga
emocional y económica para los pacientes,
que depositan su confianza en decisiones
clínicas sustentadas en datos precisos.
En Latinoamérica, estudios realizados
en diversos países del continente han
identificado la presencia de errores
preanalíticos en los laboratorios clínicos
(10). En un estudio realizado en Perú por
Sánchez y Segovia (11), se evidenció un
incumplimiento significativo de los requisitos
de la Norma ISO 15189 en la fase preanalítica,
lo que afectó la calidad de los resultados
en el área de hematología. Asimismo, en
México, una investigación de Lona y col. (12),
evidencia que, aunque se ha avanzado en la
implementación de normas de calidad, aún
persisten desafíos en la estandarización de
los procesos preanalíticos.
A nivel de Ecuador, la situación de los
errores preanalíticos y la falta de indicadores
de calidad en las pruebas hematológicas
es preocupante. A pesar de la existencia
de normativas técnicas y manuales de
procedimientos, muchos laboratorios clínicos
enfrentan desafíos en su implementación
efectiva (13). La falta de recursos, la
capacitación insuficiente del personal y
la supervisión inadecuada contribuyen
a la persistencia de errores en la fase
preanalítica. Además, la ausencia de sistemas
de gestión de calidad estandarizados y la
falta de acreditación de muchos laboratorios
limitan la capacidad de garantizar resultados
confiables y seguros para los pacientes (14).
Un estudio realizado por Miño, y col. (15)
en el Hospital de Especialidades Eugenio
Espejo en Quito encontró que el 5,2% de las
muestras recibidas presentaban incidentes
preanalíticos, siendo los más comunes la
cantidad insuficiente de sangre respecto al
volumen de anticoagulante y la presencia de
hemólisis. Además, se identificó que muchos
laboratorios en el país no están acreditados,
lo que indica una falta de compromiso con la
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mejora continua de la calidad.
A nivel del cantón Jipijapa, provincia
de Manabí, la calidad de los resultados
hematológicos en la fase preanalítica enfrenta
limitaciones que impactan la precisión
diagnóstica. Estas inconsistencias dificultan
la interpretación clínica oportuna y pueden
conducir a decisiones médicas subóptimas
(16). La insuficiente capacitación técnica, la
falta de recursos adecuados y la ausencia
de estandarización en los procedimientos
preanalíticos han limitado la capacidad para
detectar y corregir estos fallos, afectando
directamente la calidad del cuidado de salud
en la población local (17).
Estas fallas, si bien son conocidas por los
actores del sistema, no han sido abordadas
de manera sistemática ni sostenida,
perpetuando una dinámica de atención
que expone a los pacientes a diagnósticos
erróneos o retardados, especialmente en
comunidades rurales donde la accesibilidad
y la vigilancia institucional son limitadas.
Además, la ausencia de indicadores de
calidad preanalíticos implementados de
forma rutinaria impide conocer con precisión
el alcance de los errores y limita la toma de
decisiones basadas en evidencia para mejorar
los procesos diagnósticos (18).
Este estudio tiene como objetivo analizar
los indicadores de calidad preanalíticos
en pruebas hematológicas, considerando
su impacto directo en la confiabilidad
diagnóstica y la seguridad del paciente. En
entornos donde los recursos son limitados y
la estandarización de procesos es deficiente,
como ocurre en muchos laboratorios de
Latinoamérica, comprender esta fase se
vuelve crucial.
La presente temática a investigar, se vincula
con la asignatura de Gestión y aseguramiento
de la Calidad, ya que permite comprender
con precisión los pilares y principios de
estandarización por normas internacionales
como ISO 15189, las cuales definen los
procesos óptimos que garantizan resultados
analíticos confiables y exactos. Asimismo,
desde la perspectiva de hematología clínica,
se reconoce que factores preanalíticos,
como la correcta obtención, manipulación
y traslado de las muestras sanguíneas, son
determinantes para la certificación y validez
de los resultados, ya que desviaciones en
esta fase tienen una alta probabilidad de
afectar la precisión diagnóstica y la seguridad
del paciente.
METODOLOGÍA
Se realizó una revisión sistemática documental
de tipo descriptivo de estudios originales,
con la finalidad de identificar los errores
preanalíticos en pruebas hematológicas,
indicadores de calidad y su influencia en los
resultados de laboratorio.
Se empleó una estrategia sistemática
centrada en artículos científicos publicados
en idiomas inglés, español y portugués
publicados desde el año 2021 hasta 2025. Se
utilizaron bases de datos reconocidas como
PubMed, Scopus, SciELO y Google Scholar.
La estrategia de búsqueda fue ejecutada
con palabras clave como: fase preanalítica,
indicadores de calidad, hematología, errores
de laboratorio y procesos diagnósticos,
combinadas mediante operadores booleanos
como AND, OR y términos MeSH: Preanalytic
Phase, Quality Indicators, Health Care,
Hematologic Tests y Clinical Laboratory
Techniques, para optimizar los resultados
y asegurar la pertinencia y actualidad de
los estudios seleccionados. Se excluyeron
las investigaciones científicas de artículos
incompletos con metodología dudosa, y
artículos que no contengan el contenido
factible para la temática de investigación.
Tras un proceso riguroso de lectura crítica
y análisis detallado, se encontraron 251
estudios, la cual se seleccionaron 51 estudios
que cumplieron con los estándares científicos
requeridos, los cuales fueron integrados en
el desarrollo de esta revisión, siguiendo la
estructura metodológica y el esquema de
selección propuesto por la guía PRISMA 2020
(Figura 1) (19).
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Finalmente, este estudio se garantizaron altos
estándares éticos en cada etapa del trabajo.
Se eludió toda forma de plagio consistente,
respetando la propiedad intelectual y los
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
La Tabla 1 muestra errores frecuentes antes
del análisis en pruebas hematológicas, como
muestras mal rotuladas, hemólisis, tubos
incorrectos o exposición a temperaturas
inadecuadas. Estos fallos, registrados
en diversos países, revelan una falta de
derechos de autor. Cada fuente utilizada
fue citada y referenciada correctamente,
conforme a las políticas establecidas por las
normas Vancouver.
estandarización y capacitación. Aunque
parezcan simples descuidos, pueden
distorsionar los resultados y poner en
riesgo al paciente, afectando diagnósticos y
tratamientos. La atención a estos detalles es
clave para asegurar resultados confiables.
Figura 1. Esquema de flujo PRISMA
Tabla 1. Errores preanalíticos que influyen en pruebas hematológicas
Autores (Ref.) Año Tipo de estudio País Errores preanalícos
Hjelmgren, y col. (20) 2021 Observacional Suecia Paciente sin ayuno previo en ciertas pruebas
hematológicas.
Toma de muestra por capilaridad en neonatos.
Humann, y col. (21) 2021 Transversal y descripvo Alemania Muestra mal rotulada o sin idencación.
Contaminación mediante el uso constante de
un solo par de guantes.
Alcántara, y col. (22) 2022 Observacional Arabia Saudita Muestra coagulada.
Kazmierczak, y col. (23) 2022 Retrospecvo Estados Unidos Contaminación de la muestra sanguínea con
otras muestras biológicas.
Wei, y col. (25) 2023 Transversal Canadá Presencia de hemólisis en la muestra.
Dundar y Bahdir. (26) 2023 Retrospecvo Turquía Uso de tubo incorrecto.
Guamán y Lino. (27) 2023 Descripvo con enfoque
cuantavo
Ecuador Exposición de la muestra a temperaturas
inadecuadas.
Huang, y col. (28) 2023 Prospecvo Estados Unidos Uso de ancoagulante inadecuado o en
concentración incorrecta.
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Moll, y col. (29) 2023 Observacional y
descripvo
Países bajos Exposición de la muestra a la luz o radiaciones.
Kani, y col. (30) 2024 Retrospecvo India Volumen insuciente de muestra.
Jiménez y Lino. (31) 2024 Observacional Ecuador Orden incorrecto en la extracción de múlples
tubos.
Sisman, y col. (32) 2024 Transversal y descripvo Turquía Error en el registro de datos en el sistema
informáco del laboratorio.
Caicedo, y col. (33) 2025 Exploratorio, descripvo y
transversal
Ecuador Retraso en el transporte de la muestra al
laboratorio.
Gard y Gunsolus. (34) 2025 Retrospecvo Estados Unidos Muestra tomada del paciente equivocado.
La Tabla 2 destaca ciertos indicadores que
permiten detectar fallas antes de que la
muestra llegue al análisis. Problemas como
hemólisis, mal rotulado, anticoagulante
incorrecto o demoras en el transporte afectan
seriamente la confiabilidad del hemograma.
Incluso pequeños errores pueden alterar
entre el 5% y el 20% de los resultados. Estos
indicadores no solo alertan sobre fallos, sino
que orientan mejoras reales en el proceso.
Además, son clave para asegurar diagnósticos
precisos y proteger la salud del paciente.
Tabla 2. Indicadores de calidad empleados para el control preanalítico y
su influencia en resultados hematológicos
Autores (Ref.) Año Tipo de estudio País Indicadores de calidad Inuencia
Kang, y col. (35) 2021 Observacional y
retrospecvo
China Índice de recolecciones
insucientes de
muestras.
Afecta la precisión de los
hemogramas y pruebas
cruzadas en un 6%.
Brown, y col. (36) 2021 De cohorte Reino Unido Índice de pacientes sin
preparación adecuada.
La falta de ayuno altera
leucocitos en un 10% de los
informes hematológicos.
Teshme, y col. (37) 2021 Transversal Eopía Uso adecuado de
ancoagulante.
Errores en el po del
ancoagulante afectan la
validez en un 6-8% de pruebas
de coagulación y hemogramas.
Panunzio y Molero. (38) 2022 Descripva de
carácter transversal
Venezuela Tasa de muestras
hemolizadas.
La hemólisis altera hasta
el 12-18% de las pruebas
hematológicas como el
recuento de leucocitos.
Gunvan, y col. (39) 2022 Observacional
de carácter
prospecvo
India Proporción de muestras
tomadas por personal
capacitado.
Una baja capacitación
aumenta en un 15-20% el
riesgo respecto al personal
entrenado.
Lezcano Caballero. (40) 2022 Descripvo de
corte transversal
Panamá Tiempo entre la toma
de muestra y su
procesamiento.
Retrasos mayores a 2 horas
causan alteraciones celulares
en más del 15% de los
hemogramas.
David, y col. (41) 2022 Transversal Rumanía Tiempo de espera del
paciente antes de la
toma de muestra.
Esperas prolongadas
afectan la presión arterial
y concentración celular,
modicando el hematocrito
hasta en un 4%.
Caballero, y col. (42) 2022 Transversal España Frecuencia de uso
incorrecto de tubos.
Puede modicar los resultados
en al menos el 8-10% de los
casos.
Ángel y Mina. (43) 2022 Observacional de
corte transversal
Ecuador Incidencia de muestras
duplicadas o repedas
sin juscación.
Duplicaciones innecesarias
generan desgaste y confusión
diagnósca, con un impacto
del 2-3% en reportes
inconsistentes.
10
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Cedeño Valdiviezo et al. Indicadores de calidad preanalícos en pruebas hematológicas
Murillo y García. (44) 2023 Observacional México Temperatura de
transporte monitoreada.
Exposiciones fuera del rango
2-8 °C causan distorsión en
morfología celular hasta en un
7% de muestras.
Romann, y col. (45) 2023 Transversal Suiza Tasa de errores en
ingreso de datos al
sistema.
Cada 1% de errores de
digitación puede provocar
decisiones clínicas
equivocadas.
Méndez, y col. (46) 2024 No experimental
de carácter
transversal y
descripvo
Paraguay Muestras rechazadas
por presencia de
coagulación.
Pueden afectar hasta el 10%
de muestras para el recuento
plaquetario y pruebas de
coagulación.
Safar, y col. (47) 2024 Observacional y
descripvo
Argenna Índice de muestras mal
rotuladas.
Representa un riesgo en 1 de
cada 500 muestras, lo cual
compromete la seguridad del
paciente.
Gajjar, y col. (48) 2024 Retrospecvo India Nivel de cumplimiento
del orden de extracción.
Afecta la validez de analitos
hasta en un 5% de los casos.
Cárdenas y Lino. (49) 2024 Prospecvo
con enfoque
cuantavo
Ecuador Porcentaje de muestras
sin control de luz directa.
La luz directa puede degradar
los componentes sensibles
de la muestra, afectando los
resultados en un 5%.
La fase preanalítica en pruebas hematológicas
representa una fuente crítica de errores que
comprometen la calidad del diagnóstico. Fallos
como muestras mal recolectadas, rotuladas o
transportadas afectan directamente la salud
del paciente. Esta problemática persiste
incluso con normativas vigentes, reflejando
la necesidad urgente de mejorar los procesos
desde el origen.
Diversos estudios coinciden en que los errores
preanalíticos son una de las principales
causas de resultados alterados en pruebas
hematológicas. Investigaciones como las de
Hjelmgren, y col. (20) y Humann, y col. (21),
evidencian fallos como la omisión del ayuno,
errores en la identificación de muestras o
contaminación cruzada por malas prácticas
de higiene. De igual manera, autores como
Dundar, y col. (26), Jiménez, y col. (31)
y Caicedo, y col. (33) destacan errores
técnicos como el uso de tubos incorrectos,
la extracción en orden inadecuado o el
retraso en el transporte de muestras, todos
con impacto directo en la confiabilidad del
diagnóstico.
Estos hallazgos presentan similitudes con
la investigación de Figueroa y Rodríguez
(50), realizada en Ecuador en el año 2024,
quienes también identificaron errores como
el volumen insuficiente de muestra y el uso
incorrecto de materiales en la recolección.
Ambos estudios resaltan que estos errores,
aunque pueden parecer pequeños, tienen
un impacto profundo en los resultados
hematológicos. En ambos casos, se evidencia
que estas fallas no solo afectan la calidad
técnica del laboratorio, sino también la
experiencia del paciente, al generar demoras
en el diagnóstico o repeticiones innecesarias
de pruebas.
Con respecto a los indicadores de calidad
utilizados en la fase preanalítica, los
hallazgos revelan su papel esencial para
prevenir alteraciones en los resultados de
laboratorio. Kang, y col. (35) y Brown, y
col. (36) identifican cómo errores como el
volumen insuficiente de sangre o la falta de
preparación del paciente afectan hasta un
10% de las pruebas hematológicas. Otros
estudios, como los de Lezcano, y col. (40) y
Caballero, y col. (42), señalan que el tiempo
entre la toma y el procesamiento, así como el
uso incorrecto de tubos, alteran parámetros.
Estos indicadores permiten intervenir
oportunamente y fortalecer la seguridad del
paciente.
Asimismo, los indicadores de calidad
discutidos en este artículo guardan estrecha
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Cedeño Valdiviezo et al. Indicadores de calidad preanalícos en pruebas hematológicas
11
relación con los observados por Sotalin
Calero (51), mediante un estudio efectuado
en Perú en el año 2024, quien destacó
la importancia del cumplimiento en los
tiempos de recolección y del correcto uso
de tubos. Ambos estudios concuerdan en
que estos indicadores permiten identificar
fallas recurrentes que alteran hasta un
20% de los resultados hematológicos. La
coincidencia entre los hallazgos demuestra
que, sin una gestión rigurosa de la fase
preanalítica, la precisión diagnóstica se ve
comprometida. Esto pone en evidencia la
necesidad de adoptar un enfoque preventivo
y estandarizado que asegure la calidad desde
el primer contacto con la muestra.
Es importante fomentar nuevas
investigaciones enfocadas en la fase
preanalítica de las pruebas hematológicas,
sobre todo en entornos con limitaciones
estructurales. Profundizar en las causas
de estos errores permitirá fortalecer los
protocolos y prevenir fallos recurrentes.
Además, capacitar continuamente al personal
es clave para garantizar diagnósticos precisos
y una atención segura para los pacientes.
CONCLUSIONES
Mediante esta revisión sistemática, se
logró identificar los principales errores
preanalíticos que afectan las pruebas
hematológicas, destacando fallos como
muestras hemolizadas, mal rotuladas o
transportadas de forma inadecuada. Estos
errores influyen directamente en la calidad
del diagnóstico, evidenciando la necesidad
de reforzar la supervisión y capacitación en
los procesos previos a la fase analítica.
Asimismo, se describieron los indicadores
de calidad más utilizados para el control
preanalítico, comprobando su utilidad en
la detección temprana de errores. Estos
indicadores permiten evaluar el impacto de
cada fallo en los resultados hematológicos y
demuestran ser herramientas esenciales para
mejorar la precisión diagnóstica y proteger la
seguridad del paciente en la atención diaria
en los laboratorios.
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